1849内分泌代謝臨床研究マニュアル

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194　診断研究●●●第2章　臨床研究の研究デザインの種類眼瞼結膜を観察して「貧血なし」の判定がどれぐらい安定して得られるのか？　再現性が悪ければ感度や特異度は悪くなる．感度や特異度が悪い原因として，再現性に問題がないか検討することもある．再現性が悪ければ，測定方法の標準化や測定者のトレーニング，測定の反復により再現性を改善できる．　陽性陰性の判定といった名義変数の再現性評価には，κ係数を用いる．κ係数は2つの検査結果の一致度を示す2×2表において，（一致セル内の数⊘全体数）ではなく，この分子分母から一致セル内の期待値を減じて計算される（表3）．　ただしκ係数は陽性者や陰性者の割合の影響をうけるので，κ係数の相互比較には注意が必要である．陽性結果や陰性結果が極端に少なかったり多い場合，小さなκ係数になりがちである．留意点　これらの研究で留意すべきバイアスとしてspectrum bias，work⊖up bias，information biasが知られている．また診断学研究を吟味するときのチェックリストとしてQUADASや，診断学研究を報告するときの標準的方法であるSTARDが報告されている．研究結果の解釈や研究計画では，これらに関する知識が有用である．詳細は第3章　研究計画書の構成と作成　3．研究デザインa）観察研究の記載方法に記載した．文　献Gordon G, et al.：Usersʼs Guides to the Medical Literature：A Manual for Evidence⊖Based Clinical Practice, 2nd ed, American Medical Association, 2002.

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