2283女性内分泌クリニカルクエスチョン90

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72 Chapter 5　排卵障害hMGとリコンビナントFSHはどのように使い分ける？30hMG製剤（hMG/uFSH/FSH-HP）とFSH製剤，およびrFSH製剤は，ほぼ同程度の排卵誘発効果を示す．このうちrFSH製剤の特徴として，ロット間のばらつきが少なく，アレルギー反応が少なく，また自己注射が可能という利点がある．ただし現状において，他剤と比べ高価格という問題点がある．このような特徴も考慮しながら，内因性のLHが上昇しているPCOS女性にはrFSH製剤，あるいはLH含有量の少ないFSH-HP製剤を投与し，一方LH低値を示す症例ではhMG製剤を選択する．　ゴナドトロピン（Gn）療法として用いられている注射剤は，FSH/LH比によりヒト閉経後尿性ゴナドトロピン（human menopausal gonadotropin：hMG）製剤と卵胞刺激ホルモン（follicle stimulating hormone：FSH）製剤に大別される．現在わが国で使用可能なhMG/FSH製剤を表1に示す．　hMG製剤はLunenfeldらが1960年に，閉経後女性尿からhMGを精製して排卵誘発剤として投与して以来，尿由来hMG（urinary hMG：uhMG）製剤が使用されてきた．日本薬剤局外基準によれば，hMG製剤として認められる製品のFSH/LH含有比は1：≦10である．　1990年代初頭に入り，hMG製剤から特異的にLH成分を除去した精製FSH製剤 （FSH-highly purified：FSH-HP）が発売され，FSH：LH＝1：≦0.0053と決められている．LH成分の多いhMG製剤と同程度の排卵誘発効果を示し，LH含有量が少ないことで，卵巣過剰刺激症候群（ovarian hyperstimulation syndrome：OHSS）などの副作用の軽減が期待された．　1992年には遺伝子組換え技術を利用し，遺伝子組換えFSH（recombinant FSH：rFSH）製剤が開発された．rFSH製剤はFSH-HP製剤と比べ，単位あたりのFSH活性が高い．その理由としてrFSH製剤は生殖年齢女性の下垂体FSHと同様，塩基性側のイソホルモンを多く含表1現在わが国で使用可能なhMG/FSH製剤製剤名単位会社名製剤＊FSH/LHフォリスチムⓇ注カートリッジ300，600，900MSDrFSH1/0フォリスチムⓇ注50，75，150MSDrFSH1/0ゴナールエフⓇ皮下注ペン300，450，900メルクセローノrFSH1/0ゴナールエフⓇ皮下注用75，150メルークセローノrFSH1/0ゴナピュールⓇ注用75，150あすか製薬uFSH1/0.000023フォリルモンⓇP注75，150富士製薬uFSH1/0.00027HMG注テイゾーⓇ75，150あすか製薬uhMG1：1HMG筋注用「F」Ⓡ75，150富士製薬uhMG1：0.33HMG注射用「フェリング」Ⓡ75，150フェリング・ファーマuhMG1：1＊rFSH：遺伝子組み換え型FSH，uFSH：尿由来FSH，uhMG：尿由来hMG